Quality Assurance Manager Life Sciences

Als Quality Assurance Manager ben je verantwoordelijk voor het waarborgen dat GxP-regelgeving wordt nageleefd voor onze Life Sciences-klanten via het ISS Life Sciences Quality Management System (LS QMS) op nationaal en locatie-niveau. Je rapporteert direct aan de Head of HSEQ Nederland en functioneel aan Group QA, bestaande uit Regional QA Leads en de Global QA Director. Tot je taken behoren onder andere:

• Implementeren van het jaarlijkse wereldwijde kwaliteitsplan in onze landelijke QA activiteiten en ben je verantwoordelijk voor het opzetten van een Country QA Manual;

• Site SOP's goedkeuren en wijzigingen doorvoeren van het wereldwijde LS QMS naar het nationale LS QMS;

• Organiseren van trainingen voor Site QA Managers en GxP uitvoerend medewerkers, omgaan met kritische en grote afwijkingen waarbij ISS-medewerkers betrokken zijn, gaat je goed af;

• Escaleren naar Group QA van kwaliteitsproblemen die niet op nationaal niveau kunnen worden opgelost ;

• Het ontwikkelen van een jaarlijks risico gebaseerd GMP-auditplan voor zelf uitgevoerde GxP-diensten en uitbestede diensten aan GxP-onderaannemers waarmee nationaal wordt samengewerkt. Je voert audits uit. 

Om deze rol te vervullen heb je een bachelor- of masterdiploma in een relevant vakgebied en aantoonbare ervaring in Quality Assurance binnen de Life Sciences-industrie. Je beschikt over sterke communicatieve vaardigheden en kan goed samenwerken met verschillende belanghebbenden op verschillende niveaus binnen de ISS en klantorganisatie. Gezien de voertaal bij de klant , is het een vereiste dat je de Engelse taal (zowel spraak als geschrift) op professioneel niveau beheerst. Daarnaast heb je:

• Kennis van kwaliteitsmanagementsystemen en standaarden, waaronder GMP;

• Ervaring met het uitvoeren van audits en het werken met kwaliteitsnormen en richtlijnen;

• Kwalificatie van lead auditor heeft de voorkeur;

• CAPA-managementvaardigheden;

• Uitstekende analytische en probleemoplossende vaardigheden;

• Een goed georganiseerde en gestructureerde aanpak;

• Een flexibele instelling en het vermogen om onder druk te werken;

• De bereidheid te reizen binnen Nederland naar klantlocaties, dat is tenslotte waar het gebeurd. Hoofddorp en De Meern behoren tot je werklocaties maar dit wijzigen naarmate jij je ontwikkelt.