Als Quality Assurance Manager ben je verantwoordelijk voor het waarborgen dat GxP-regelgeving wordt nageleefd voor onze Life Sciences-klanten via het ISS Life Sciences Quality Management System (LS QMS) op nationaal en locatie-niveau. Je rapporteert direct aan de Head of HSEQ Nederland en functioneel aan Group QA, bestaande uit Regional QA Leads en de Global QA Director. Tot je taken behoren onder andere:
• Implementeren van het jaarlijkse wereldwijde kwaliteitsplan in onze landelijke QA activiteiten en ben je verantwoordelijk voor het opzetten van een Country QA Manual;
• Site SOP's goedkeuren en wijzigingen doorvoeren van het wereldwijde LS QMS naar het nationale LS QMS;
• Organiseren van trainingen voor Site QA Managers en GxP uitvoerend medewerkers, omgaan met kritische en grote afwijkingen waarbij ISS-medewerkers betrokken zijn, gaat je goed af;
• Escaleren naar Group QA van kwaliteitsproblemen die niet op nationaal niveau kunnen worden opgelost ;
• Het ontwikkelen van een jaarlijks risico gebaseerd GMP-auditplan voor zelf uitgevoerde GxP-diensten en uitbestede diensten aan GxP-onderaannemers waarmee nationaal wordt samengewerkt. Je voert audits uit.
Om deze rol te vervullen heb je een bachelor- of masterdiploma in een relevant vakgebied en aantoonbare ervaring in Quality Assurance binnen de Life Sciences-industrie. Je beschikt over sterke communicatieve vaardigheden en kan goed samenwerken met verschillende belanghebbenden op verschillende niveaus binnen de ISS en klantorganisatie. Gezien de voertaal bij de klant , is het een vereiste dat je de Engelse taal (zowel spraak als geschrift) op professioneel niveau beheerst. Daarnaast heb je:
• Kennis van kwaliteitsmanagementsystemen en standaarden, waaronder GMP;
• Ervaring met het uitvoeren van audits en het werken met kwaliteitsnormen en richtlijnen;
• Kwalificatie van lead auditor heeft de voorkeur;
• CAPA-managementvaardigheden;
• Uitstekende analytische en probleemoplossende vaardigheden;
• Een goed georganiseerde en gestructureerde aanpak;
• Een flexibele instelling en het vermogen om onder druk te werken;
Je kunt een open en betrokken werkomgeving verwachten. Dit betekent dat iedereen benaderbaar is, op elk niveau binnen de organisatie. Samen willen we de beste serviceorganisatie van Nederland worden. Daarnaast vinden we het belangrijk dat je uitdagend werk hebt en jezelf blijft ontwikkelen door coaching van je leidinggevende of gerichte training. We bieden een marktconform salaris, een auto van de zaak, een laptop en een smartphone, een pensioenregeling en 25 vakantiedagen.
Bij ISS zeggen we: mensen en plaatsen verbinden om de wereld beter te laten werken. We geven hartstochtelijk om mensen, plaatsen en de planeet. Voor ons betekent dit dat we je de kansen en omstandigheden bieden om onze waarden van verbondenheid, eerlijkheid, verantwoordelijkheid, kwaliteit en ondernemerschap eigen te maken en te belichamen. Tegelijkertijd bieden we je een samenwerkingsomgeving waar je je kunt ontwikkelen, bloeien en echt het verschil kunt maken. Het is een werkplek waar enthousiasme wordt beloond en innovatieve ideeën worden gewaardeerd.
Klinkt dit als jouw soort werkplek? Join ISS!
Klinkt goed? Solliciteer dan nu voor de functie van Quality Assurance Manager! Voor vragen kun je contact opnemen met Demi Meeuwis, Recruitment Business Partner via 06-42741291.
Voor een goede werking van deze website worden cookies gebruikt. Cookies zijn kleine (tijdelijke) tekstbestanden die door je browser worden opgeslagen. Zo maken we gebruik van functionele cookies om je instellingen te onthouden en van analytische cookies om het gebruik van de website anoniem te analyseren en te verbeteren.